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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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。 14.去甲肾上腺素遇光变色,应避光贮存,如注射剂呈棕色或有沉淀,即不宜再用。 15.去甲肾上腺素不宜与偏碱性药物(如磺胺嘧嘧啶钠、氨茶碱等)配伍注射,以免失效。在碱性溶液中如与含铁离子杂质的药物(如谷氨酸钠,乳酸钠等)相遇,则变成紫色
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药物制剂的生产过程中也可能产生新的杂质,如肾上腺素注射液中常加入抗氧剂焦亚硫酸钠,在亚硫酸根存在下,肾上腺素会生成无生理活性和无光学活性的肾上腺素磺酸。生产中所用试剂、溶剂,若不能完全除去也会引入有关杂质。如使用酸碱试剂处理后,可能使产品引入
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去甲肾上腺素对照品适量,加氧化破坏溶液溶解并稀释制成每1m中含20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以硫酸氢四甲基铵溶液(取硫酸氢四甲基铵4.0g,庚烷磺酸钠1.1g0.lmol/L乙二胺四醋酸二钠溶液2ml,加水溶解并稀释至
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或有沉淀,即不宜再用。15.去甲肾上腺素不宜与偏碱性药物(如磺胺嘧嘧啶钠、氨茶碱等)配伍注射,以免失效。在碱性溶液中如与含铁离子杂质的药物(如谷氨酸钠,乳酸钠等)相遇,则变成紫色,升压作用降低。16.去甲肾上腺素用于休克治疗已不占主要
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杂质是指在个别药物的生产和贮藏过程中引入的杂质,杂质种类的多少与药物的生产工艺和化学性质相关。如阿司匹林中的游离水杨酸,肾上腺素中的肾上腺酮等。有关物质是一类存在于药品中与主药密切相关的并且具体成分未知的特殊杂质。二、药物杂质的检查方法及
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、反复应用气雾剂可产生耐受性,此时,不仅肾上腺素β受体激动剂之间有交叉耐受性,而且对内源性肾上腺素能递质也产生耐受性,使支气管痉挛加重,疗效降低,甚至增加病死率。 5.舌下含服时,宜将药片嚼碎,含于舌下,否则达不到速效。 6.已有明显
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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相稀释至刻度,摇匀。氧化破坏溶液取本品50mg,置50m1量瓶中,加浓过氧化氢溶液1ml,放置过夜,加盐酸0.5ml,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取重酒石酸去甲肾上腺素对照品适量,加氧化破坏溶液溶解并稀释制成每1m中含20μg的
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取肾上腺素对照品适量,精密称定,加流动相适量,加冰醋酸2~3滴,振摇使肾上腺素溶解,用流动相定量稀释制成每1ml中含肾上腺素0.2mg的溶液,摇匀。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中